1 范圍與目的

      除下述內(nèi)容外，GB4793.1的第1章均適用。

1.1.1 本部分適用的設(shè)備

      代替：

      該條用以下內(nèi)容代替：

      GB 4793的本部分僅適用于材料加熱用實驗室電氣設(shè)備，材料加熱是設(shè)備唯一的或若干功能之一。

      注：如果設(shè)備的整體或部分既屬于本部分范圍內(nèi)，又屬于GB4793中其他一個或多個部分范圍，那么它也需要滿足GB4793中其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。尤其是，如果設(shè)備預(yù)定用于IVD目的，那么它還需滿足IEC 61010-2-101的要求。

1.1.2 不包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備

      增加：

      在i）后面增加三個新條目：

      aa）實驗室加熱和通風(fēng)設(shè)備；

      bb）消毒設(shè)備；

      cc）操作人員可以進(jìn)入的加熱設(shè)備，即當(dāng)設(shè)備的門關(guān)閉時其中的空間足夠容納操作人員的設(shè)備。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件中的條款通過GB 4793的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。

      GB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求（GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,IDT)

      GB 4793.1的第2章均適用

      增加以下新的第二段：

      如果填裝過量或不足量的熱傳導(dǎo)介質(zhì)可能引起危險，那么設(shè)備應(yīng)在不填裝、部分填裝或過量填裝時，選擇其中較不利的情況進(jìn)行試驗。在有懷疑時，該試驗應(yīng)在一個以上條件下進(jìn)行。用于試驗的熱傳導(dǎo)介質(zhì)應(yīng)是正常使用規(guī)定的一種類型。

4.4.4 施加故障條件后的符合性

4.4.4.2

      代替：

      用以下內(nèi)容代替第二段：

      除了加熱設(shè)備的受熱表面外（見10.1），無論是由于傳熱還是由于接近熱元件而受熱，設(shè)備表面或零部件的溫度在環(huán)境溫度40℃或最大額定環(huán)境溫度（如果額定環(huán)境溫度更高）時不得超過105℃（見1.4.2）。

5 標(biāo)志和文件

      除下述內(nèi)容外，GB4793.1的第5章均適用。

5.1.3 電源

      增加：

      c）后增加以下注：

      注101：如果接通后1min或更短時間，實際功率或電流有可能比標(biāo)示的最大額定功率或電流大得多，則應(yīng)在最大額定功率或電流的后面的括弧內(nèi)標(biāo)出瞬間最大值。

5.1.6 開關(guān)和斷路器

      增加：

      加入第三段，內(nèi)容如下：

      對于干燥箱和類似的設(shè)備，有門的或裝載材料用的其他開口的設(shè)備的每側(cè)應(yīng)有“通”狀態(tài)的指示。

5.2 警告標(biāo)志

      代替：

      用以下內(nèi)容替代第五段：

      警告標(biāo)志在5.1.5.1c）、5.2.101、6.1.2 b）、6.1.2.101 2）、6.5.1.2g）、6.6.2、7.2c）、7.3、10.1和13.2.2中規(guī)定。

      增加：

      增加以下新的條：

5.2.101 高接觸電流的設(shè)備

      對于非永久連接的設(shè)備，如果設(shè)備的接觸電流超過6.3.1b）或6.3.2b）的限值，但還在永久連接的設(shè)備的限值之內(nèi)，那么應(yīng)有與電源非永久連接的警告標(biāo)志。標(biāo)志應(yīng)在與電源連接的端子蓋上或旁邊，警告也應(yīng)在安裝說明書中再次說明。表1中的符號14是一個合適的警告標(biāo)志。但鑒于使用設(shè)備的國家可能對此標(biāo)志不了解，因此印刷警告標(biāo)志時應(yīng)該用適當(dāng)?shù)恼Z言。

      通過目視檢查來檢驗是否合格。

5.4.3 設(shè)備安裝

      代替：

      文件應(yīng)包括安裝和特定的調(diào)試說明（下面列出各種例子），以及如果對安全有必要的話，還應(yīng)包括設(shè)備安裝和調(diào)試過程中可能發(fā)生危險的警告。

      a）裝配、定位和安裝要求：如果從設(shè)備中落下的發(fā)熱物會造成危險，例如，門打開時，應(yīng)有一則不得將設(shè)備安裝在可燃材料表面的警告；

      b）保護(hù)接地說明；

      c）與電源的連接：對可能需要觸及的危險帶電零部件的設(shè)備（見6.1.2），應(yīng)聲明需要安裝剩余電流動作電路斷路器；當(dāng)永久與電源連接時，必須有必要的警告和聲明（見5.2.101）；

      d）對永久連接式設(shè)備：

      1）電源布線要求；

      2）對任何外部開關(guān)或電路斷路器（見6.11.2.1）和外部過流保護(hù)裝置（見9.5.1）的要求，以及將這些開關(guān)或電路斷路器設(shè)置在設(shè)備近旁的建議；

      e）通風(fēng)要求；

      f）特殊維護(hù)要求，如空氣、冷卻液；

      g）如果要求進(jìn)行12.5.1的測量，發(fā)出聲響的設(shè)備產(chǎn)生的最大聲功率等級；

      h）與聲壓等級有關(guān)的說明（見12.5.1）；

      i）干燥要求（見5.4.3.101）；

      j）如果材料在加熱過程中可能釋放危險氣體，則安裝說明書應(yīng)有需要排放系統(tǒng)并附加與材料的安全溫度有關(guān)的限溫裝置等的警告說明（見5.4.1的注）。

      注：排放系統(tǒng)是一個將空氣從建筑物排出的系統(tǒng)，而不是一個重復(fù)循環(huán)系統(tǒng)。

      增加條：

5.4.3.101 干燥

      如果在潮濕的條件下運輸或貯存后，設(shè)備可能達(dá)不到本部分的全部安全要求，則安裝說明書應(yīng)規(guī)定使設(shè)備干燥并使其恢復(fù)到正常條件所需的時間。說明書應(yīng)包括如下警告，即設(shè)備在干燥過程中可能達(dá)不到本部分所有的安全要求。

      通過目視檢查來檢驗是否合格。

5.4.4 設(shè)備的操作

      增加：

      在g）后加入下列參考：

      （見5.4.4.101）

      加入以下三個新條目：

      aa）當(dāng)允許接觸危險帶電零部件時，操作人員需要附加的防護(hù)規(guī)范（見6.1.2.101）；

      bb）關(guān)于被加熱的材料產(chǎn)生的爆炸、內(nèi)爆、有毒氣體或可燃?xì)怏w的釋放所引起的任何可能危險的警告［見5.4.3]

      cc）適合使用的傳熱介質(zhì)的規(guī)范，如用于熱浴的液體。

      增加條：

5.4.4.101 清洗和消毒

      說明書應(yīng)包括清洗和（如必要時）消毒的建議，以及經(jīng)認(rèn)可的用于清洗和消毒的推薦材料的通用名稱，并指出可能使用但與設(shè)備零部件或設(shè)備內(nèi)所含材料不相容的材料。

      說明書也應(yīng)聲明責(zé)任者必須確保：

      a）如果危險物質(zhì)泄漏在設(shè)備表面或進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南荆?/p>

      b）不能使用與設(shè)備零部件或設(shè)備內(nèi)所含材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起危險的清洗劑或消毒劑；

      c）如果對消毒劑或清洗劑與設(shè)備零部件或設(shè)備內(nèi)所含材料的相容性有疑問，則應(yīng)咨詢制造商或其代理。

      如果制造商聲明某項目可通過蒸汽滅菌來消毒，則該項目應(yīng)能承受表101中至少一組時間-溫度條件下進(jìn)行的蒸汽消毒。

      注1：制造商應(yīng)參照國際公認(rèn)的《實驗室生物安全手冊》，該手冊于1984年由位于日內(nèi)瓦的世界衛(wèi)生組織發(fā)布，手冊包括了消毒使用、稀釋、特性和可能應(yīng)用的資料。也可參照國內(nèi)相應(yīng)準(zhǔn)則。

      注2：維護(hù)、修理、更換實驗室加熱設(shè)備及其附件時，清洗和消毒是必要的安全措施。制造商還應(yīng)向用戶出示證明，說明已進(jìn)行上述處理。

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